API -de tööpõhimõte sisaldab peamiselt järgmisi aspekte:
Määratlus ja kasutamine: API -d (aktiivsed farmatseutilised koostisosad, API -d) viitavad API -dele, mida kasutatakse mitmesuguste preparaatide tootmisel ja on valmististe toimeained. Seda saab valmistada keemilise sünteesi, taimede ekstraheerimise või biotehnoloogia abil, tavaliselt pulbri, kristallide või ekstraktide kujul, kuid patsiendid ei saa seda otseselt võtta. API -d mängivad võtmerolli ravimite tootmisprotsessis ja on ravimite põhikomponendid. Nad on otseselt seotud ravimite sünteesis, ainevahetuses ja imendumises, et tagada ravimite terapeutiline toime.
Klassifikatsioon: API -sid saab klassifitseerida vastavalt nende allikatele ja kasutusaladele. Ühiste klassifikatsioonide hulka kuuluvad hulgi API -d, spetsiaalsed API -d ja patenteeritud API -d. Bulk API-d on tavaliselt traditsioonilised farmaatsia API-d, millel on stabiilne turunõudlus ja lai kasutamine, nagu nakatumine, antibiootikumid, vitamiinid jne. Spetsiaalsed API-d viitavad spetsiaalsetele API-dele, mis on vajalikest ravimitest, millel on tavaliselt kõrge lisandväärtus ja turu konkurentsivõime. Patenteeritud API -d on API -d, mida kasutatakse patenteeritud ravimite tootmiseks (originaalsed uurimisravimid, uuenduslikud ravimid).
Kvaliteedikontroll: API -d vajavad tootmisprotsessi ajal ranget kvaliteedikontrolli. Selle kvaliteedikontrolli standardid on tavaliselt rangemad kui ettevalmistustel, et tagada ravimite kvaliteet ja ohutus. API -de ettevalmistamine nõuab professionaalsete arstide juhendamist ja nende kasutamist rangelt vastavalt ravimijuhiste annusele ja kasutamisele. Ebamugavustunde korral on vaja ravimi õigeks ajaks võtmist lõpetada ning taotleda tervisekontrolli ja ravi.
Rakendusalad: API -sid kasutatakse laialdaselt mitmesuguste preparaatide tootmisel, sealhulgas süstid, tabletid, suukaudsed lahused, pulbrid jne. Näiteks süstimised hõlmavad kaltsiumglükonaadi süstimist, C -vitamiini süstimiseks jne. Tabletid sisaldavad tavalisi tablette, isosorbiiditalette jms. Oral Solutions jne. Oral Oral Solution, Zinc Oral Solution, Zinc Oral Solution, Zinc Oral Solution, Zinc Oral Solution, Zinc Oral Solution, Zinc Oral Satch